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The advantage of letrozole over tamoxifen in the BIG 1-98 trial is consistent in younger postmenopausal women and in those with chemotherapy-induced menopause.
MedLine Citation:
PMID:  21892704     Owner:  NLM     Status:  MEDLINE    
Abstract/OtherAbstract:
Letrozole, an aromatase inhibitor, is ineffective in the presence of ovarian estrogen production. Two subpopulations of apparently postmenopausal women might derive reduced benefit from letrozole due to residual or returning ovarian activity: younger women (who have the potential for residual subclinical ovarian estrogen production), and those with chemotherapy-induced menopause who may experience return of ovarian function. In these situations tamoxifen may be preferable to an aromatase inhibitor. Among 4,922 patients allocated to the monotherapy arms (5 years of letrozole or tamoxifen) in the BIG 1-98 trial we identified two relevant subpopulations: patients with potential residual ovarian function, defined as having natural menopause, treated without adjuvant or neoadjuvant chemotherapy and age ≤ 55 years (n = 641); and those with chemotherapy-induced menopause (n = 105). Neither of the subpopulations examined showed treatment effects differing from the trial population as a whole (interaction P values are 0.23 and 0.62, respectively). Indeed, both among the 641 patients aged ≤ 55 years with natural menopause and no chemotherapy (HR 0.77 [0.51, 1.16]) and among the 105 patients with chemotherapy-induced menopause (HR 0.51 [0.19, 1.39]), the disease-free survival (DFS) point estimate favoring letrozole was marginally more beneficial than in the trial as a whole (HR 0.84 [0.74, 0.95]). Contrary to our initial concern, DFS results for young postmenopausal patients who did not receive chemotherapy and patients with chemotherapy-induced menopause parallel the letrozole benefit seen in the BIG 1-98 population as a whole. These data support the use of letrozole even in such patients.
Authors:
Jacquie Chirgwin; Zhuoxin Sun; Ian Smith; Karen N Price; Beat Thürlimann; Bent Ejlertsen; Hervé Bonnefoi; Meredith M Regan; Aron Goldhirsch; Alan S Coates;
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Publication Detail:
Type:  Clinical Trial, Phase III; Journal Article; Randomized Controlled Trial; Research Support, N.I.H., Extramural; Research Support, Non-U.S. Gov't     Date:  2011-09-04
Journal Detail:
Title:  Breast cancer research and treatment     Volume:  131     ISSN:  1573-7217     ISO Abbreviation:  Breast Cancer Res. Treat.     Publication Date:  2012 Jan 
Date Detail:
Created Date:  2011-12-13     Completed Date:  2012-08-21     Revised Date:  2014-10-17    
Medline Journal Info:
Nlm Unique ID:  8111104     Medline TA:  Breast Cancer Res Treat     Country:  Netherlands    
Other Details:
Languages:  eng     Pagination:  295-306     Citation Subset:  IM    
Data Bank Information
Bank Name/Acc. No.:
ClinicalTrials.gov/NCT00004205
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MeSH Terms
Descriptor/Qualifier:
Aged
Aged, 80 and over
Antineoplastic Agents, Hormonal / administration & dosage,  adverse effects,  therapeutic use
Aromatase Inhibitors / administration & dosage,  adverse effects,  therapeutic use
Breast Neoplasms / drug therapy*
Disease-Free Survival
Double-Blind Method
Female
Humans
Menopause*
Middle Aged
Nitriles* / administration & dosage,  adverse effects,  therapeutic use
Postmenopause
Tamoxifen* / administration & dosage,  adverse effects,  therapeutic use
Triazoles* / administration & dosage,  adverse effects,  therapeutic use
Grant Support
ID/Acronym/Agency:
CA-75362/CA/NCI NIH HHS
Chemical
Reg. No./Substance:
0/Antineoplastic Agents, Hormonal; 0/Aromatase Inhibitors; 0/Nitriles; 0/Triazoles; 094ZI81Y45/Tamoxifen; 112809-51-5/letrozole
Investigator
Investigator/Affiliation:
B Thürlimann / ; S Aebi / ; L Blacher / ; H Bonnefoi / ; A S Coates / ; T Cufer / ; B Ejlertsen / ; J F Forbes / ; R D Gelber / ; A Giobbie-Hurder / ; A Goldhirsch / ; A Hiltbrunner / ; S B Holmberg / ; R Maibach / ; A Martoni / ; L Mauriac / ; G MacGrogan / ; H T Mouridsen / ; R Paridaens / ; D Phuong / ; K N Price / ; M Rabaglio / ; B B Rasmussen / ; M M Regan / ; A Santoro / ; I E Smith / ; A Wardley / ; G Viale / ; H A Chaudri-Ross / ; S Segal / ; S Aebi / ; A S Coates / ; M Colleoni / ; J P Collins / ; H Cortés Funes / ; R D Gelber / ; A Goldhirsch / ; M Green / ; A Hiltbrunner / ; S B Holmberg / ; P Karlsson / ; I Kössler / ; I Láng / ; J Lindtner / ; F Paganetti / ; M de Stoppani / ; C -M Rudenstam / ; H -J Senn / ; R Stahel / ; B Thürlimann / ; A Veronesi / ; M Castiglione / ; A Hiltbrunner / ; M Rabaglio / ; G Egli / ; H Hawle / ; B Cliffe / ; S Ribeli-Hofmann / ; F Munarini / ; R Kammler / ; R Studer / ; B Ruepp / ; R Maibach / ; N Munarini / ; R D Gelber / ; M M Regan / ; K N Price / ; 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