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Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes.
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PMID:  19717846     Owner:  NLM     Status:  MEDLINE    
Abstract/OtherAbstract:
BACKGROUND: Ticagrelor is an oral, reversible, direct-acting inhibitor of the adenosine diphosphate receptor P2Y12 that has a more rapid onset and more pronounced platelet inhibition than clopidogrel. METHODS: In this multicenter, double-blind, randomized trial, we compared ticagrelor (180-mg loading dose, 90 mg twice daily thereafter) and clopidogrel (300-to-600-mg loading dose, 75 mg daily thereafter) for the prevention of cardiovascular events in 18,624 patients admitted to the hospital with an acute coronary syndrome, with or without ST-segment elevation. RESULTS: At 12 months, the primary end point--a composite of death from vascular causes, myocardial infarction, or stroke--had occurred in 9.8% of patients receiving ticagrelor as compared with 11.7% of those receiving clopidogrel (hazard ratio, 0.84; 95% confidence interval [CI], 0.77 to 0.92; P<0.001). Predefined hierarchical testing of secondary end points showed significant differences in the rates of other composite end points, as well as myocardial infarction alone (5.8% in the ticagrelor group vs. 6.9% in the clopidogrel group, P=0.005) and death from vascular causes (4.0% vs. 5.1%, P=0.001) but not stroke alone (1.5% vs. 1.3%, P=0.22). The rate of death from any cause was also reduced with ticagrelor (4.5%, vs. 5.9% with clopidogrel; P<0.001). No significant difference in the rates of major bleeding was found between the ticagrelor and clopidogrel groups (11.6% and 11.2%, respectively; P=0.43), but ticagrelor was associated with a higher rate of major bleeding not related to coronary-artery bypass grafting (4.5% vs. 3.8%, P=0.03), including more instances of fatal intracranial bleeding and fewer of fatal bleeding of other types. CONCLUSIONS: In patients who have an acute coronary syndrome with or without ST-segment elevation, treatment with ticagrelor as compared with clopidogrel significantly reduced the rate of death from vascular causes, myocardial infarction, or stroke without an increase in the rate of overall major bleeding but with an increase in the rate of non-procedure-related bleeding. (ClinicalTrials.gov number, NCT00391872.)
Authors:
Lars Wallentin; Richard C Becker; Andrzej Budaj; Christopher P Cannon; Håkan Emanuelsson; Claes Held; Jay Horrow; Steen Husted; Stefan James; Hugo Katus; Kenneth W Mahaffey; Benjamin M Scirica; Allan Skene; Philippe Gabriel Steg; Robert F Storey; Robert A Harrington; ; Anneli Freij; Mona Thorsén
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Publication Detail:
Type:  Comparative Study; Journal Article; Multicenter Study; Randomized Controlled Trial; Research Support, Non-U.S. Gov't     Date:  2009-08-30
Journal Detail:
Title:  The New England journal of medicine     Volume:  361     ISSN:  1533-4406     ISO Abbreviation:  N. Engl. J. Med.     Publication Date:  2009 Sep 
Date Detail:
Created Date:  2009-09-10     Completed Date:  2009-09-21     Revised Date:  2010-09-08    
Medline Journal Info:
Nlm Unique ID:  0255562     Medline TA:  N Engl J Med     Country:  United States    
Other Details:
Languages:  eng     Pagination:  1045-57     Citation Subset:  AIM; IM    
Copyright Information:
2009 Massachusetts Medical Society
Affiliation:
Uppsala Clinical Research Center, Uppsala, Sweden. lars.wallentin@ucr.uu.se
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Bank Name/Acc. No.:
ClinicalTrials.gov/NCT00391872
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MeSH Terms
Descriptor/Qualifier:
Acute Coronary Syndrome / drug therapy*,  mortality
Adenosine / adverse effects,  analogs & derivatives*,  therapeutic use
Aged
Double-Blind Method
Dyspnea / chemically induced
Electrocardiography
Female
Hemorrhage / chemically induced
Humans
Kaplan-Meiers Estimate
Male
Myocardial Infarction / mortality
Platelet Aggregation Inhibitors / adverse effects,  therapeutic use*
Receptors, Purinergic P2 / antagonists & inhibitors*
Stroke / mortality
Ticlopidine / adverse effects,  analogs & derivatives*,  therapeutic use
Chemical
Reg. No./Substance:
0/AZD 6140; 0/Platelet Aggregation Inhibitors; 0/Receptors, Purinergic P2; 55142-85-3/Ticlopidine; 58-61-7/Adenosine; 90055-48-4/clopidogrel
Investigator
Investigator/Affiliation:
L Wallentin / ; S James / ; I Ekman / ; H Emanuelsson / ; A Freij / ; M Thorsen / ; R A Harrington / ; R Becker / ; C Cannon / ; J Horrow / ; S Husted / ; H Katus / ; A Skene / ; R F Storey / ; P G Steg / ; D Ardissino / ; P Aylward / ; N Babilonia / ; J-P Bassand / ; A Budaj / ; Z Chapichadze / ; M J Claeys / ; P Commerford / ; J H Cornel / ; F Verheugt / ; T Duris / ; R Gao / ; G C Armando / ; E Giannitsis / ; P Gurbel / ; R Harrington / ; N Kleiman / ; M Sabatine / ; D Weaver / ; M Heras / ; S Husted / ; S James / ; M Keltai / ; F Kontny / ; D Kremastinos / ; R Lassila / ; B S Lewis / ; J L Sendon / ; C Man Yu / ; G Maurer / ; B Meier / ; J Morais / ; J Nicolau / ; A Nikolaevich Parkhomenko / ; A Oto / ; P Pais / ; E Paolasso / ; D Raev / ; D S Robaayah Zambahari / ; M Ruda / ; A Santoso / ; K-B Seung / ; L Soo Teik / ; J Spinar / ; P Sritara / ; R Storey / ; P Théroux / ; M Vintila / ; D W Wu / ; J L Anderson / ; D DeMets / ; M Simoons / ; R Wilcox / ; F Van de Werf / ; Robert A Harrington / ; Lars Wallentin / ; Richard Becker / ; Christopher Cannon / ; Steen Husted / ; Stefan James / ; Hugo Katus / ; Allan Skene / ; Philippe Gabriel Steg / ; Robert Storey / ; Håkan Emanuelsson / ; Anneli Freij / ; Jay Horrow / ; Mona Thorsén / ; Richard Becker / ; Inger Ekman / ; Håkan Emanuelsson / ; Sandy Fitt / ; Anneli Freij / ; Michael Giordani / ; Robert A Harrington / ; Jay Horrow / ; Stefan James / ; Nardev Khurmi / ; Mona Thorsén / ; Lars Wallentin / ; Diego Ardissino / ; Phil Aylward / ; Noe Babilonia / ; Jean-Pierre Bassand / ; Andrzej Budaj / ; Zaza Chapichadze / ; Marc J Claeys / ; Patrick Commerford / ; Jan H Cornel / ; Tibor Duris / ; Runlin Gao / ; Armando García Castillo / ; Evangelos Giannitsis / ; Paul Gurbel / ; Robert Harrington / ; Magda Heras / ; Steen Husted / ; Stefan James / ; Matyas Keltai / ; Neil Kleiman / ; Frederic Kontny / ; Dimitrios Kremastinos / ; Riitta Lassila / ; Basil S Lewis / ; Jose Lopez Sendon / ; Cheuk Man Yu / ; Gerald Maurer / ; Bernhard Meier / ; João Morais / ; José Nicolau / ; Alexander Nikolaevich Parkhomenko / ; Ali Oto / ; Prem Pais / ; Ernesto Paolasso / ; Dimitar Raev / ; Dato Seri Robaayah Zambahari / ; Mikhail Ruda / ; Marc Sabatine / ; Anwar Santoso / ; Ki-Bae Seung / ; Lim Soo Teik / ; Jindrich Spinar / ; Piyamitr Sritara / ; Robert Storey / ; Pierre Théroux / ; Douglas Weaver / ; Freek Verheugt / ; Marius Vintila / ; Delon Wu Wu / ; Jeffrey L Anderson / ; David DeMets / ; Maarten Simoons / ; Robert Wilcox / ; Frans Van de Werf / ; Susan Anderson / ; Erik Iverson / ; Kenneth W Mahaffey / ; Claes Held / ; Sheila Dickerson / ; Matts Högberg / ; Debra Montgomery / ; Jan Healy / ; Nardev Khurmi / ; Seva Paniflov / ; Frank Senk / ; LuAnn Vanaman / ; John Alexander / ; Sana Al-Khatib / ; Jeffrey Berger / ; Cheryl Bushnell / ; Derek Chew / ; Mauricio Cohen / ; Jeffrey Craig / ; James De Lemos / ; John French / ; Robert Giugliano / ; Shaun Goodman / ; Adam Greenbaum / ; Adrian Hernandez / ; Jason Katz / ; Renato Lopes / ; Mina Madan / ; Kenneth Mahaffey / ; Peter McCullough / ; Darren McGuire / ; Rajendra Mehta / ; Chiara Melloni / ; David Morrow / ; Kristen Newby / ; Matthew Roe / ; Stuart Russell / ; Benjamin Scirica / ; Bimal Shah / ; Lynda Szczech / ; David Whellan / ; David Wiviott / ; Marie Bennermo / ; Christina Christersson / ; Kai Eggers / ; Bengt-Olof Fredlund / ; Matthias Götberg / ; Emil Hagström / ; Claes Held / ; Ziad Hijazi / ; Mikael Holmgren / ; Stefan James / ; Tomas Jernberg / ; Nina Johnston / ; Birgitta Jönelid / ; Sasha Koul / ; Pia Lundman / ; Jonas Oldgren / ; Katarina Saldeen Nilehn / ; Ola Samuelsson / ; Karolina Szummer / ; Christoph Varenhorst / ; Axel Akerblom / ; Richard Cairns / ; Allan Skene / ; Karen Pieper / ; Sylvia Olofsson / ; Joseph Ycas / ; Richard Becker / ; Robert A Harrington / ; Inger Ekman / ; Stefan James / ; Lars Wallentin / ; Pablo Schygiel / ; Oscar Allall / ; Hugo Ramos / ; Julio Bono / ; Juan Fuselli / ; Carlos Cuneo / ; Hugo Colombo / ; José Navarro Estrada / ; Carlos Pasinato / ; 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Pierre Theroux / ; James Swan / ; Barry Rose / ; Christian Constance / ; Krishnan Ramanathan / ; Wolf Peter Klinke / ; Warren Cantor / ; Robert Welsh / ; John Ducas / ; Petr Polasek / ; Thao Huynh Thanh / ; Rakesh Bhargava / ; Robert Teskey / ; Saul Vizel / ; John Paul Deyoung / ; Hubert Comtois / ; Patrick Ma / ; Robert Dupuis / ; John Heath / ; Danielle Dion / ; David Cleveland / ; Dennis Rupka / ; Shyam Radhakrishnan / ; Jayant Bhatt Brockville / ; Rodney Zimmermann / ; Michel Nguyen / ; Josep Rodes Cabau / ; Michel Le May / ; William Kostuk / ; Jan Kornder / ; Jilin Chen / ; Xinchun Yang / ; Shuzheng Lv / ; Yong Huo / ; Jianhua Zhu / ; Zhanquan Li / ; Dejia Huang / ; Jiyan Chen / ; Ben He / ; Qi Hua / ; Yaling Han / ; Jindrich Spinar / ; Milos Holub / ; Eva Mandysova / ; Jan Belohlavek / ; Petr Reichert / ; Ondrej Cermak / ; Vratislav Dedek / ; Pavel Cervinka / ; David Horak / ; Frantisek Holm / ; Ladislav Groch / ; Zuzana Motovska / ; Rudolf Spacek / ; Jan Matejka / ; Leos Pleva / ; 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Comment In:
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Rev Cardiovasc Med. 2010 Spring;11(2):117-20   [PMID:  20700096 ]

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