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Prasugrel versus clopidogrel for acute coronary syndromes without revascularization.
MedLine Citation:
PMID:  22920930     Owner:  NLM     Status:  MEDLINE    
Abstract/OtherAbstract:
BACKGROUND: The effect of intensified platelet inhibition for patients with unstable angina or myocardial infarction without ST-segment elevation who do not undergo revascularization has not been delineated.
METHODS: In this double-blind, randomized trial, in a primary analysis involving 7243 patients under the age of 75 years receiving aspirin, we evaluated up to 30 months of treatment with prasugrel (10 mg daily) versus clopidogrel (75 mg daily). In a secondary analysis involving 2083 patients 75 years of age or older, we evaluated 5 mg of prasugrel versus 75 mg of clopidogrel.
RESULTS: At a median follow-up of 17 months, the primary end point of death from cardiovascular causes, myocardial infarction, or stroke among patients under the age of 75 years occurred in 13.9% of the prasugrel group and 16.0% of the clopidogrel group (hazard ratio in the prasugrel group, 0.91; 95% confidence interval [CI], 0.79 to 1.05; P=0.21). Similar results were observed in the overall population. The prespecified analysis of multiple recurrent ischemic events (all components of the primary end point) suggested a lower risk for prasugrel among patients under the age of 75 years (hazard ratio, 0.85; 95% CI, 0.72 to 1.00; P=0.04). Rates of severe and intracranial bleeding were similar in the two groups in all age groups. There was no significant between-group difference in the frequency of nonhemorrhagic serious adverse events, except for a higher frequency of heart failure in the clopidogrel group.
CONCLUSIONS: Among patients with unstable angina or myocardial infarction without ST-segment elevation, prasugrel did not significantly reduce the frequency of the primary end point, as compared with clopidogrel, and similar risks of bleeding were observed. (Funded by Eli Lilly and Daiichi Sankyo; TRILOGY ACS ClinicalTrials.gov number, NCT00699998.).
Authors:
Matthew T Roe; Paul W Armstrong; Keith A A Fox; Harvey D White; Dorairaj Prabhakaran; Shaun G Goodman; Jan H Cornel; Deepak L Bhatt; Peter Clemmensen; Felipe Martinez; Diego Ardissino; Jose C Nicolau; William E Boden; Paul A Gurbel; Witold Ruzyllo; Anthony J Dalby; Darren K McGuire; Jose L Leiva-Pons; Alexander Parkhomenko; Shmuel Gottlieb; Gracita O Topacio; Christian Hamm; Gregory Pavlides; Assen R Goudev; Ali Oto; Chuen-Den Tseng; Bela Merkely; Vladimir Gasparovic; Ramon Corbalan; Mircea Cinteză; R Craig McLendon; Kenneth J Winters; Eileen B Brown; Yuliya Lokhnygina; Philip E Aylward; Kurt Huber; Judith S Hochman; E Magnus Ohman;
Publication Detail:
Type:  Comparative Study; Journal Article; Multicenter Study; Randomized Controlled Trial; Research Support, Non-U.S. Gov't     Date:  2012-08-25
Journal Detail:
Title:  The New England journal of medicine     Volume:  367     ISSN:  1533-4406     ISO Abbreviation:  N. Engl. J. Med.     Publication Date:  2012 Oct 
Date Detail:
Created Date:  2012-10-04     Completed Date:  2012-10-16     Revised Date:  2013-01-10    
Medline Journal Info:
Nlm Unique ID:  0255562     Medline TA:  N Engl J Med     Country:  United States    
Other Details:
Languages:  eng     Pagination:  1297-309     Citation Subset:  AIM; IM    
Affiliation:
Duke Clinical Research Institute and Division of Cardiology, Department of Medicine, Duke University Medical Center, Durham, NC 27705, USA. matthew.roe@duke.edu
Data Bank Information
Bank Name/Acc. No.:
ClinicalTrials.gov/NCT00699998
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MeSH Terms
Descriptor/Qualifier:
Acute Coronary Syndrome / drug therapy*
Aged
Angina, Unstable / drug therapy*
Aspirin / therapeutic use
Cardiovascular Diseases / mortality,  prevention & control
Double-Blind Method
Drug Therapy, Combination
Female
Follow-Up Studies
Humans
Kaplan-Meier Estimate
Male
Middle Aged
Myocardial Infarction / drug therapy*,  epidemiology
Piperazines / adverse effects,  therapeutic use*
Platelet Aggregation Inhibitors / adverse effects,  therapeutic use*
Purinergic P2 Receptor Antagonists / adverse effects,  therapeutic use
Stroke / epidemiology
Thiophenes / adverse effects,  therapeutic use*
Ticlopidine / adverse effects,  analogs & derivatives*,  therapeutic use
Chemical
Reg. No./Substance:
0/Piperazines; 0/Platelet Aggregation Inhibitors; 0/Purinergic P2 Receptor Antagonists; 0/Thiophenes; 34K66TBT99/prasugrel; 50-78-2/Aspirin; 55142-85-3/Ticlopidine; A74586SNO7/clopidogrel
Investigator
Investigator/Affiliation:
Matthew T Roe / ; Paul W Armstrong / ; Keith A A Fox / ; Dorairaj Prabhakaran / ; Harvey D White / ; E Magnus Ohman / ; Diego Ardissino / ; Philip E Aylward / ; Jean-Pierre Bassand / ; Deepak L Bhatt / ; William E Boden / ; Victor Raul Castillo / ; Terrance Chua / ; Mircea Cinteza / ; Peter Clemmensen / ; Ramon Corbalan / ; Jan-Hein Cornel / ; Anthony J Dalby / ; David Erlinge / ; David P Foley / ; Viliam Fridrich / ; Valadimir Gasparovic / ; Junbo Ge / ; Shaun Goodman / ; Shmuel Gottlieb / ; Assen Goudev / ; Nikolay Gratsiansky / ; Paul A Gurbel / ; Christian W Hamm / ; Judith S Hochman / ; Kurt Huber / ; Myung Ho Jeong / ; Zhu Jun-Ren / ; Jose Luis Leiva-Pons / ; Jose Lopez-Sendon / ; Thomas Luscher / ; Felipe Martinez / ; Darren Keith McGuire / ; Bela Merkely / ; Walter Enrique Mogrovejo / ; Jose Nicolau / ; E Magnus Ohman / ; Ali Oto / ; Alexander Parkhomenko / ; Gregory Pavlides / ; Birute Petrauskiene / ; Luis Providencia / ; Matthew Roe / ; Witold Ruzyllo / ; Piyamitr Sritara / ; Mikko Syvänne / ; Grace Topacio / ; Chuen-Den Tseng / ; Freek Verheugt / ; Petr Widimsky / ; Stephen D Wiviott / ; Robaayah Zambahari / ; Frans Van de Werf / ; Andrzej Budaj / ; Bernard J Gersh / ; Gilles Montalescot / ; Stuart J Pocock / ; Robert G Wilcox / ; David O Williams / ; Michael Wilson / ; Rajendra H Mehta / ; John H Alexander / ; David F Kong / ; Renato Lopes / ; Kenneth W Mahaffey / ; Chiara Melloni / ; L Kristin Newby / ; Bimal R Shah / ; Pierluigi Tricoci / ; Daniel J George / ; Anne W Beaven / ; Kimberly L Blackwell / ; Michael A Morse / ; Jane E Onken / ; Neal E Ready / ; John H Strickler / ; S Yousuf Zafar / ; Yuliya Lokhnygina / ; Gail Hafley / ; Karen Pieper / ; Susanna Stevens / ; Tony Schibler / ; Mark Chan / ; Chee Tang Chin / ; S Michael Gharacholou / ; Sumeet Subherwal / ; R Craig McLendon / ; Kenneth J Winters / ; Debra Marshall / ; William Macias / ; LeRoy LeNarz / ; Helene Petijean / ; Francis Plat / ; Robbert van Kranen / ; Dmitry Zamoryakhin / ; Juan Albisu / ; Carlos Alvarez / ; Marcos Amuchastegui / ; Alfredo Luis Astesiano / ; Juan Beloscar / ; Justo Bergallo / ; Julio Bono / ; Anselmo Bordonava / ; Cristian Edgard Botta / ; Nadia Budassi / ; Alberto Caccavo / ; Luis Cartasegna / ; Hugo Colombo / ; Ramiro Costello / ; Guillermo Covelli / ; Fernando De Valais / ; Ricardo Dran / ; Ernesto Duronto / ; Ezequiel Hernan Forte / ; Daniela Fabiana Brasca Garcia / ; Alejandro Garcia Escudero / ; Miguel Hominal / ; Adrian Demetrio Hrabar / ; Julio Omar Ibañez / ; Horacio Jure / ; Ricardo Leon de la Fuente / ; Lilia Lobo Marquez / ; Hector Luciardi / ; Hugo Luquez / ; Javier Marino / ; Roberto Martingano / ; Guillermo Moises Azize / ; Daniel Nul / ; Cristian Patocchi / ; Alfredo Piombo / ; Aldo Prado / ; Marcelo Rodriguez / ; Arturo Romero Acuña / ; Graciela Beatri Scaro / ; Alvaro Sosa Liprandi / ; Sergio Domingo Varini / ; Santiago Jose Vigo / ; Greg Aroney / ; Margaret Arstall / ; Adam Blenkhorn / ; Patrick Carroll / ; Derek Chew / ; Nicholas Collins / ; 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Comment In:
Nat Rev Cardiol. 2012 Nov;9(11):611   [PMID:  22965108 ]
N Engl J Med. 2013 Jan 10;368(2):188-9   [PMID:  23301741 ]
N Engl J Med. 2013 Jan 10;368(2):188   [PMID:  23301742 ]

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