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Effects of intensive blood-pressure control in type 2 diabetes mellitus.
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PMID:  20228401     Owner:  NLM     Status:  MEDLINE    
Abstract/OtherAbstract:
BACKGROUND: There is no evidence from randomized trials to support a strategy of lowering systolic blood pressure below 135 to 140 mm Hg in persons with type 2 diabetes mellitus. We investigated whether therapy targeting normal systolic pressure (i.e., <120 mm Hg) reduces major cardiovascular events in participants with type 2 diabetes at high risk for cardiovascular events.
METHODS: A total of 4733 participants with type 2 diabetes were randomly assigned to intensive therapy, targeting a systolic pressure of less than 120 mm Hg, or standard therapy, targeting a systolic pressure of less than 140 mm Hg. The primary composite outcome was nonfatal myocardial infarction, nonfatal stroke, or death from cardiovascular causes. The mean follow-up was 4.7 years.
RESULTS: After 1 year, the mean systolic blood pressure was 119.3 mm Hg in the intensive-therapy group and 133.5 mm Hg in the standard-therapy group. The annual rate of the primary outcome was 1.87% in the intensive-therapy group and 2.09% in the standard-therapy group (hazard ratio with intensive therapy, 0.88; 95% confidence interval [CI], 0.73 to 1.06; P=0.20). The annual rates of death from any cause were 1.28% and 1.19% in the two groups, respectively (hazard ratio, 1.07; 95% CI, 0.85 to 1.35; P=0.55). The annual rates of stroke, a prespecified secondary outcome, were 0.32% and 0.53% in the two groups, respectively (hazard ratio, 0.59; 95% CI, 0.39 to 0.89; P=0.01). Serious adverse events attributed to antihypertensive treatment occurred in 77 of the 2362 participants in the intensive-therapy group (3.3%) and 30 of the 2371 participants in the standard-therapy group (1.3%) (P<0.001).
CONCLUSIONS: In patients with type 2 diabetes at high risk for cardiovascular events, targeting a systolic blood pressure of less than 120 mm Hg, as compared with less than 140 mm Hg, did not reduce the rate of a composite outcome of fatal and nonfatal major cardiovascular events. (ClinicalTrials.gov number, NCT00000620.)
Authors:
; William C Cushman; Gregory W Evans; Robert P Byington; David C Goff; Richard H Grimm; Jeffrey A Cutler; Denise G Simons-Morton; Jan N Basile; Marshall A Corson; Jeffrey L Probstfield; Lois Katz; Kevin A Peterson; William T Friedewald; John B Buse; J Thomas Bigger; Hertzel C Gerstein; Faramarz Ismail-Beigi
Publication Detail:
Type:  Journal Article; Multicenter Study; Randomized Controlled Trial; Research Support, N.I.H., Extramural; Research Support, Non-U.S. Gov't; Research Support, U.S. Gov't, P.H.S.     Date:  2010-03-14
Journal Detail:
Title:  The New England journal of medicine     Volume:  362     ISSN:  1533-4406     ISO Abbreviation:  N. Engl. J. Med.     Publication Date:  2010 Apr 
Date Detail:
Created Date:  2010-04-29     Completed Date:  2010-05-04     Revised Date:  2011-06-20    
Medline Journal Info:
Nlm Unique ID:  0255562     Medline TA:  N Engl J Med     Country:  United States    
Other Details:
Languages:  eng     Pagination:  1575-85     Citation Subset:  AIM; IM    
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2010 Massachusetts Medical Society
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Bank Name/Acc. No.:
ClinicalTrials.gov/NCT00000620
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MeSH Terms
Descriptor/Qualifier:
Aged
Antihypertensive Agents / adverse effects,  therapeutic use*
Blood Pressure
Cardiovascular Diseases / mortality,  prevention & control*
Creatinine / blood
Diabetes Mellitus, Type 2 / complications,  drug therapy*
Female
Glomerular Filtration Rate / drug effects
Humans
Hypertension / complications,  drug therapy*
Hypokalemia / chemically induced
Kaplan-Meier Estimate
Male
Middle Aged
Myocardial Infarction / epidemiology,  prevention & control
Proportional Hazards Models
Stroke / epidemiology,  prevention & control
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ID/Acronym/Agency:
N01-HC-95178/HC/NHLBI NIH HHS; N01-HC-95179/HC/NHLBI NIH HHS; N01-HC-95180/HC/NHLBI NIH HHS; N01-HC-95181/HC/NHLBI NIH HHS; N01-HC-95182/HC/NHLBI NIH HHS; N01-HC-95183/HC/NHLBI NIH HHS; N01-HC-95184/HC/NHLBI NIH HHS; R01 HL055638-15/HL/NHLBI NIH HHS; R01 HL073030-09/HL/NHLBI NIH HHS; Y1-HC-1010/HC/NHLBI NIH HHS; Y1-HC-9035/HC/NHLBI NIH HHS
Chemical
Reg. No./Substance:
0/Antihypertensive Agents; 60-27-5/Creatinine
Investigator
Investigator/Affiliation:
W T Friedewald / ; J B Buse / ; J T Bigger / ; R P Byington / ; W C Cushman / ; F Ismail-Beigi / ; H C Gerstein / ; H N Ginsberg / ; D C Goff / ; R H Grimm / ; J L Probstfield / ; D G Simons-Morton / ; H C Gerstein / ; S Yusuf / ; Z Punthakee / ; R Russo / ; S Anand / ; K Chrysler / ; B Cracknell / ; T Cukierman-Yaffe / ; A Gafni / ; G Guyatt / ; S Hall / ; J Kaszyca / ; E Lonn / ; P Mackie / ; V Reiding / ; N Shehadeh / ; B Tadeson / ; K Thompson / ; M Vallis / ; V Vasudeva / ; I Wilderman / ; D Wright / ; Z Punthakee / ; A Smith / ; I Stanton / ; S Capes / ; P Manjoo / ; T Valla / ; S Danby / ; W Harper / ; P Harvey / ; D Hunt / ; Audrey Moroso / ; Rose Otto / ; Ally Prebtani / ; Z Punthakee / ; A Davis / ; S Capes / ; K L Hill / ; V McCarthy / ; A L Edwards / ; D J Mitchell / ; M A Clearwaters / ; C Dielissen / ; M Gillam / ; B Hammond / ; H Jensen / ; A Kherani / ; D Lau / ; V Pringle / ; D Rabi / ; R Sigal / ; C Smith / ; M Walker / ; G Williams / ; C Joyce / ; M Parsons / ; B Rowe / ; J Burton / ; V Chandurkar / ; S Coady-McDonald / ; D Gibbons / ; C Kovacs / ; B Murphy / ; R Smart / ; S Varghese / ; L Mereu / ; E Ryan / ; P Senior / ; P Kirkland / ; J Abe / ; K Dalton / ; W Gendall / ; J Germsheid / ; D Hartmann / ; A Jeffrys / ; U Kumar / ; C MacDonald / ; N Makhani / ; S Mawani / ; F Morales / ; B Paty / ; M Pick / ; B Schwanke / ; A Stark / ; M Tennant / ; S Varma / ; D Weiss-Aburto / ; P Werbiski-Wood / ; B Woloschuk / ; W Zimmerman / ; A Bélanger / ; S Gauthier / ; G Bahsali / ; C Barbeau / ; E Caponi / ; R Duchesne / ; R Dumas / ; P Gauthier / ; J Girouard / ; N Kandalaft / ; M Labbé / ; J Palardy / ; M Pilon / ; J Raymond / ; A Schiffrin / ; I Hramiak / ; S Tereschyn / ; M Driscoll / ; M Gehring / ; J Gonder / ; C Lincoln / ; W McBeth / ; C McDonald / ; T McDonald / ; P Pauli / ; T Paul / ; S Powers / ; N Ronald / ; V Trinh / ; L Vancer / ; G Walsh / ; H Lochnan / ; T C Ooi / ; J Maranger / ; L Bradley / ; R Buhrmann / ; M Cyr / ; C Gilchrist / ; B Hanlon / ; 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B Paty / ; M Potter / ; D Stevenson / ; A Vafadaran / ; V Woo / ; L Berard / ; T Anderlic / ; K Austman / ; A Bernard / ; D Catte / ; P Darvill / ; D Hak / ; K Hutchison / ; L Janzen / ; T Klopak / ; C Mandock / ; M Mathen / ; S Mawani / ; A Mawani / ; L Murphy / ; G Nyomba / ; B Penner / ; S Pockett / ; S Russell / ; F Stockl / ; J Studney / ; R Sukkau / ; C Abbott / ; E Ur / ; M Yuille / ; M Archibald / ; D Clayton / ; A Cruess / ; N Davis / ; H Fong / ; S Frizzell / ; B Hanway / ; A Hoskin-Mott / ; A Imran / ; C Ingraham / ; G McCarthy / ; H Murdock / ; T Palmer / ; A M Patterson / ; T Ransom / ; D Shu / ; J Tuttle / ; J L Probstfield / ; C Kingry / ; A S Line / ; M A Corson / ; R Knopp / ; E Lipkin / ; M D Sullivan / ; J Johnson / ; C Griswold / ; K Liebert / ; A Brown / ; D Juliano / ; E M Kurashige / ; S Moberg / ; J Leader / ; K Ariani / ; K Karunaratne / ; M Azizad / ; C Chow / ; H Gutierrez / ; J Partamian / ; J Toven / ; J Toven / ; J Mular / ; S Sanders / ; L J Haywood / ; V Kamdar / ; D L DeQuattro / ; L Wang / ; Z Song / ; L Becerra / ; A Qi Cai / ; C Pruitt / ; V DeQuattro / ; R Failor / ; A Ellsworth / ; N Jackson / ; C Miller / ; D Britt / ; S Dobie / ; I Hirsch / ; D Khakpour / ; R Quaempts / ; W Stoffel / ; W Neighbor / ; K Cappocia / ; V Hawkins / ; L Tapp / ; R Force / ; M Macdonald / ; K Pettingill / ; C Liday / ; S Koester / ; T Pettinger / ; R Solbrig / ; C Waldron / ; W Woodhouse / ; B Hoover / ; S Lusk / ; T Wilcox / ; D Hachey / ; P E Linz / ; P V Pepper / ; J Kozlowski / ; C Chase / ; C Griffin / ; D Samuelson / ; P Gutierrez / ; C Gonzales / ; M Engle / ; J Coopersmith / ; S Griffin / ; R Lammers / ; J Leon / ; D Zirkle / ; S Hollingsworth / ; M C Riddle / ; K A Hanavan / ; P A McDaniel / ; R Swift / ; A J Ahmann / ; S C Gammell-Matthews / ; D M Karl / ; V Burden / ; B MacNeil / ; M MacMurray / ; J Weiss / ; C Carlson / ; S K DesRochers / ; D Negreanu / ; E A Stephens / ; D Gale / ; C Wysham / ; D Weeks / ; L Kuntsmann / ; L Maxwell / ; S Yedinak / ; H Pena / ; J Kistler / ; J White / ; J Dudl / ; L Lyons / ; B House / ; M Murray / ; R Stevenson / ; P Wu / ; A Palma / ; S Briere / ; T Wilson / ; D Becker / ; K Harden / ; C Hawley / ; G Dailey / ; M Baron / ; A Gianella / ; M Jacobson / ; E Farro / ; A Philis-Tsimikas / ; A Banares / ; A Bravo-Medina / ; J Horne / ; E Esquer / ; R Morrissey / ; R H Grimm / ; B R Kirpach / ; M M Bartkoske / ; C M Boyce / ; N Druckman / ; A M Gillett / ; J A Levin / ; G J Livingston / ; A M Murray / ; H Wood / ; K L Margolis / ; S Kempainen / ; M Madden / ; M Tariq Fareed / ; K Hall / ; R Moor / ; K Wood / ; R Bergenstal / ; R Cuddihy / ; B Davick / ; J Hokanson / ; M Johnson / ; M Lausch / ; S List / ; A Monk / ; R Robinson / ; K Smith / ; D Whipple / ; G Damberg / ; R Hahn / ; V Koenig / ; M Magadan / ; S Sabin-Smith / ; P Stewart / ; E Strock / ; D Peremislov / ; K Gunyou / ; R Passi / ; C Ashanti / ; L Thomas / ; D Stoffels / ; E R Seaquist / ; M V Mech / ; L E Benedict / ; D J Demmon / ; D Kendall / ; 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Comments/Corrections
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