Peramivir: domuz gribi icin yeni parenteral antiviral.
Article Type: Report
Subject: Virus diseases in children (Care and treatment)
Antiviral agents (Usage)
Antiviral agents (Health aspects)
Children (Diseases)
Children (Care and treatment)
Virus diseases (Care and treatment)
Author: Kara, Ates
Pub Date: 12/01/2009
Publication: Name: Journal of Pediatric Infection Publisher: Aves Yayincilik Audience: Academic Format: Magazine/Journal Subject: Health Copyright: COPYRIGHT 2009 Aves Yayincilik ISSN: 1307-1068
Issue: Date: Dec, 2009
Product: SIC Code: 2834 Pharmaceutical preparations
Organization: Government Agency: United States. Food and Drug Administration
Geographic: Geographic Scope: Turkey Geographic Code: 7TURK Turkey
Accession Number: 216412458
Full Text: Cocuk Enfeksiyon Dergisi (Journal of Pediatric lnfectionf nin bu kisminda genelde, sizlerle, cocuk enfeksiyon ve enfeksiyon hasta liklari alaninda son donemlerde yayinlanan ve bizim klinik uygulamalarimizda onem tasidigini dusundugumuz calismalari paylastik. Ancak bu sefer, hem guncel oneminin cok fazla olmasi ve hem de Parenteral kullanimi olan ve influenzaya karsi etkili olan ilk ilac olmasi nedeni ile Amerika Gida ve Ilac Dairesi tarafindan 23 Ekim'de hizla onay verilen bir antiviral ilac bilgilerini paylasalim istiyoruz.

Amerikan Gida ve Ilac Dafiresi (FDA), pande mik H1 N1 (domuz) gribi vakalarinda kullanimi icin, uzerinde arastirmalarin sonuclanmak uzere oldugu Peramivir isimli Parenteral antiviral ajana, Amerika Birlesik Devletleri Federal Hukumeti tarafindan ilan edilen olagan ustu saglik kosulla ri hareket plani cercevesinde, erken ve acil ola rak kullanim onay verdi (1).

Peramivir icin, FDA tarafindan verilen klinik kullanim onayinda, yetiskinler ve cocuklarda belirli sartlar altinda kullanilmasi onerilerek, bir bakima kisitli kullanim izni cikmis oldu.

Peramivirin kullanilabilecegi hastalar (2);

1. Oral (pandemik-domuz- gribi icin; oseltamivir, Tamiflu[R]) veya inhale (zanamivir, Relanza R) tedavisine yanit vermeyen ve hastanede yatan hastalar,

2. Ilac kullanimi icin Parenteral yolun disindaki yollarin) oral veya inhaler, hastanin genel durumu veya diger nedenlerle uygun olmadi gi kosullarda,

3. Sadece yetiskinlere yonelik olarak bir diger kullanim endikasyonuda; hastayi takip eden klinisyen tarafindan yapilan degerlendirmede intarvenoz tedavinin gerekli olduguna karar verilmesi olarak belirtilmistir.

Bugun icin Amerika Birlesik Devletleri'nde 200 mg / 20 ml'lik (10 mg/ml) formlarda acil sartlar nedeni ile klinik kullanima sunulmus olan peramivirin mevsimsel influenza A veya B enfek siyonlari icin veya hafif seyreden ve vakaaadn ayaktan takip edilebilecegi vakalarda ve temas oncesi veya sonrasi profilaksi amaci ile kullani lamayacagi da ozellikle belirtilmektedir. Bu kadar ciddi kisitlamalar yapilmis olmasi ilac ile ilgili yan etki verilerinin Bugun icin kisitli olmasi na dayanmaktadir. Bu nedenle de Peramivir kul lanilacak vakalarda istenmeyen etkilerin cok yakin izlemi ve bildiriminin zorunlu olmasi sarti da getirilmis durumdadir.

Yeni bir noraminizdaz inhibitoru olan Peramivir ile ilgili faz 3 calismalari devam ederken baska bir influenzaya karsi etkili, intravenoz antiviral aja nin olmamasi nedeni ile onay aldigini da tekrar belirtmekte fayda oldugu kanisindayim. Klinik kullanimda 600 mg / gun, gunde tek doz olarak 5 veya 10 gunluk tedavileri onerilmektedir. Faz II ve III calismalari sirasinda tespit edilen istenmeyen etkiler; ishal, bulanti, kusma ve geri donusumlu notropeni olarak bulunmustur. Ancak yaygin kli nik kullanimla birlikte baska veya daha ciddi istenmeyen etkilerinde ortaya cikabilecegi akilda tutulmalidir. Calismalarda tespit edilmemis olmakla birlikte diger noraminizdaz inhibitorlerin de gorulen anafilaksi, ciddi cilt reaksiyonlari veya norolojik komplikasyonlarinda ortaya cikabilecegi de tahmin edilmektedir.

Pediatrik kullanimda onerilen pozoloji Tablo 1'de ozetlenmistir (3).

Ulkemizde veya Avrupa'da bugun icin klinik kullanima sunulmamis olan peramivir ile ilgili bilgileri sizlerle paylas tiktan sonra FDA icin kisitli olmakla birlikte onay almis oldugu icin pandemik influenzanin klinik ozellikleri nedeni ile (tablonun cok akut olmasi) pratik olara kullanilmasi pek mumkun gorulmemekle birlikte Saglik Bakanligimiz, Ilac Eczacilik Genel Mudurlugu ve Eczacilar Birligi araciligi ile endikasyon disi ilac ve acil durum kullanimi cercevesinde peramivirin ulkemize getirtilebilecegini de not etmekte fayda olabilir.

Kaynaklar

(1.) http: //www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/Postmarket DrugSafetylnformationforPatientsandProviders/UCM187800. pdf (Erisim 24 Ekim 2009).

(2.) http: //www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnounce ments/ucm187813.htm

(3.) http: //www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/Postmarket DrugSafetylnformationforPatientsandProviders/UCM187811. pdf For more information, see http: //www.cdc.gov/h1n1flu/ eua/ or call 1-800-CDC-INFO (1-800-232-4636).

Ates Kara

Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi, Cocuk Sagligi ve Hastaliklari Anabilim Dali, Enfeksiyon Hastaliklari Unitesi, Ankara, Turkiye

Yazisma Adresi:

Correspondence Address:

Dr. Ates Kara

Hacettepe Universitesi TiP

Fakultesi, Cocuk Sagligi ve

Hastaliklari Anabilim Dali

Enfeksiyon Hastaliklari

Unitesi Hacettepe 06100

Ankara, Turkiye

Tel.: +90 312 311 49 63

E-posta: ateskara@ahacettepe.edu.tr
Tablo 1. Pediatrik doz onerileri

Age                           Doz (mg/kg)
Dogumdan 30. gune kadar       6 mg/kg
31-90                         gunluk 8 mg/kg
91-180                        gunluk 10 mg/kg
181 gun 5 yas                 12 mg/kg
6 yas 17 yas                  10 mg/kg
Gale Copyright: Copyright 2009 Gale, Cengage Learning. All rights reserved.